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索 引 号: 014000204/2014-00137 文  号: 发布机构: 江苏省卫生厅
生成日期:2014-09-19 主题分类: 组配分类:许可事项 体裁分类:
公开形式: 网站,文件 公开方式: 主动公开 公开范围: 面向全社会
有 效 期: 长 期 主 题 词:
摘    要:
医疗机构设置人类精子库许可和开展人类辅助生殖技术许可
 

医疗机构设置人类精子库许可和开展人类辅助生殖技术许可

行政许可
项目编码

9

项目名称

医疗机构设置人类精子库许可和开展人类辅助生殖技术许可

审批对象

医疗机构

   

①医疗机构设置人类精子库许可
②医疗机构开展人类辅助生殖技术许可

审批部门

江苏省卫生计生委

受理处室

省政务服务中心(南京市建邺区汉中门大街145号)省卫生计生委窗口

其他共同
审批部门

 

受理处室

 

设定依据

【行政法规】 《国务院对确需保留行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
附件《国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》第202  医疗机构设置人类精子库审批,卫生部
203  医疗机构开展人类辅助生殖技术许可,卫生部、省级人民政府卫生行政主管部门
【规章】  《人类精子库管理办法》(200181卫生部令第15号)
第六条  设置人类精子库应当经卫生部批准。
第八条  申请设置人类精子库的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料:
(一) 设置人类精子库可行性报告;
(二) 医疗机构基本情况;
(三) 拟设置人类精子库的建筑设计平面图;
(四) 拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构;
(五) 人类精子库的规章制度、技术操作手册等;
(六) 省级以上卫生行政部门规定的其他材料。
第九条  省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到前条规定的材料后,提出初步意见,报卫生部审批。
第十条  卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初步意见和材料后,聘请有关专家进行论证,并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核,审核同意的,发给人类精子库批准证书;审核不同意的,书面通知申请单位。
第十二条  人类精子库批准证书每2年校验一次。校验合格的,可以继续开展人类精子库工作;校验不合格的,收回人类精子库批准证书。
【规章】  《人类辅助生殖技术管理办法》(2001年卫生部令第 14 号)
第七条  申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列文件:
(一) 可行性报告;
(二) 医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置情况、 人员情况、设备和技术条件情况等);
(三) 拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况;
(四) 开展人类辅助生殖技术的规章制度;
(五) 省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。
第八条  申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到前条规定的材料后,可以组织有关专家进行论证,并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核,审核同意的,发给批准证书;审核不同意的,书面通知申请单位。对申请开展供精人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见,卫生部审批。
第九条  卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初审意见和材料后,聘请有关专家进行论证,并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核,审核同意的,发给批准证书;审核不同意的,书面通知申请单位。
第十条 批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定,持省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门或者卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。
第十一条 人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次,校验由原审批机关办理。校验合格的,可以继续开展人类辅助生殖技术;校验不合格的,收回其批准证书。
【规范性文件】 《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔200733号)
附件2《国务院决定调整的行政审批项目目录(58项)》卫生部第17  医疗机构设置人类精子库审批,《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号), 省、自治区、直辖市卫生行政主管部门。
卫生部第18  医疗机构开展人类辅助生殖技术许可,《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号), 省、自治区、直辖市卫生行政主管部门。

网上办理链接

http://58.213.112.250:65511/gzfwPubWeb/index.jsp

申报材料

9申报材料

申请条件

申报材料符合条件

办理流程图

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法定办结期限

①45工作日 30工作日

承诺办结期限

①22工作日,②15工作日

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