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索 引 号: 014000204/2014-00133 文  号: 发布机构: 江苏省卫生厅
生成日期:2014-09-17 主题分类: 组配分类:许可事项 体裁分类:
公开形式: 网站,文件 公开方式: 主动公开 公开范围: 面向全社会
有 效 期: 长 期 主 题 词:
摘    要:
医疗机构制剂室审核
 

医疗机构制剂室审核

行政许可
项目编码

7

项目名称

医疗机构制剂室审核

审批对象

医疗机构

   

 

审批部门

江苏省卫生计生委

受理处室

省政务服务中心(南京市建邺区汉中门大街145号)省卫生计生委窗口

其他共同
审批部门

 

受理处室

 

设定依据

【法律】 《中华人民共和国药品管理法》
第二十三条第一款  医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
【行政法规】 《药品管理法实施条例》(国务院令第360)
第二十条  医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意或者批准的决定。

网上办理链接

http://58.213.112.250:65511/gzfwPubWeb/index.jsp

申报材料

7申报材料

申请条件

申报材料符合条件

办理流程图

流程图

收费标准及依据

法定办结期限

30工作日

承诺办结期限

15工作日

涉及的中介服务机构名称

 

中介服务时限

 

中介收费依据

 

中介收费上限

 

征求社会
各界意见

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部门联系电话

8366640183620807

省审改办征
求意见邮箱

jsssgbzqyj@163.com

   

 

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