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索 引 号: 014000204/2014-00131 文  号: 发布机构: 江苏省卫生厅
生成日期:2014-09-13 主题分类: 组配分类:许可事项 体裁分类:
公开形式: 网站,文件 公开方式: 主动公开 公开范围: 面向全社会
有 效 期: 长 期 主 题 词:
摘    要:
放射诊疗许可
 

放射诊疗许可

行政许可
项目编码

3

项目名称

放射诊疗许可

审批对象

医疗机构、企业

   

①放射诊疗技术和设备的使用及评价资质认定
②放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核和放射防护设施竣工验收

③放射防护器材和含放射性产品检测机构、放射卫生技术服务机构(甲级)认定

审批部门

江苏省卫生计生委

受理处室

省政务服务中心(南京市建邺区汉中门大街145号)省卫生计生委窗口

其他共同
审批部门

 

受理处室

 

设定依据

【法律】 《中华人民共和国职业病防治法》
第十七条第一款  新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目(以下统称建设项目)可能产生职业病危害的,建设单位在可行性论证阶段应当向安全生产监督管理部门提交职业病危害预评价报告。安全生产监督管理部门应当自收到职业病危害预评价报告之日起三十日内,作出审核决定并书面通知建设单位。未提交预评价报告或者预评价报告未经安全生产监督管理部门审核同意的,有关部门不得批准该建设项目。
第十八条  建设项目的职业病防护设施所需费用应当纳入建设项目工程预算,并与主体工程同时设计,同时施工,同时投入生产和使用。职业病危害严重的建设项目的防护设施设计,应当经安全生产监督管理部门审查,符合国家职业卫生标准和卫生要求的,方可施工。建设项目在竣工验收前,建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。建设项目竣工验收时,其职业病防护设施经安全生产监督管理部门验收合格后,方可投入正式生产和使用。
【行政法规】  《放射线同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449)
第八条第二款 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。

【规章】  《放射诊疗管理规定》(2006年卫生部令第449号)
第十一条 医疗机构设置放射诊疗项目,应当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:
(一) 开展放射治疗、核医学工作的,向省级卫生行政部门申请办理;
(二) 开展介入放射学工作的,向设区的市级卫生行政部门申请办理;
(三) 开展X射线影像诊断工作的,向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的,向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。
【规范性文件】  《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》(卫生部卫监督发〔201225号)
第三条第二款  省级卫生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查。
第七条  建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向卫生行政部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核,并提交下列资料:……
第十条  放射诊疗建设项目竣工后,建设单位应向审核建设项目职业病危害放射防护预评价的卫生行政部门申请竣工验收,并提交下列资料:……
【规范性文件】  《关于进一步明确职业卫生监管部门职责分工的通知》(江苏省编办苏编办发〔20114号)
省卫生厅:㈣负责化学品毒性鉴定、个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测等技术服务机构的资质认定和监督管理;审批承担职业健康检查、职业病诊断的医疗卫生机构和专业人员并进行监督管理,规范职业病的检查、诊断、鉴定和救治;会同相关部门加强职业病防治机构建设。㈤负责医疗机构放射性危害控制的监督管理。


网上办理链接

http://58.213.112.250:65511/gzfwPubWeb/index.jsp

申报材料

3申报材料

申请条件

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办理流程图

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法定办结期限

20工作日

承诺办结期限

10工作日

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