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关于进一步加强短缺药品供应保障工作的通知(苏卫药政﹝2017﹞9号)
发布时间:2017-10-10  浏览次数:  来源: 字体大小:【

关于进一步加强短缺药品供应保障工作的通知

苏卫药政﹝20179

各设区市人民政府:

为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔201713号)和《国家卫生计生委等九部委关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(国卫药政发﹝201737号)精神,改革完善短缺药品供应保障机制,更好地满足人民健康和临床合理用药需求,经省政府同意,现就进一步加强短缺药品供应保障工作通知如下:

一、总体要求

深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神和治国理政新理念新思想新战略,坚持“大健康”理念和新形势下的卫生与健康工作方针,全面落实国家关于短缺药品供应保障工作部署要求,以人民健康为中心,以满足临床合理用药需求为导向,以药品供应保障制度建设为主线,按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”原则,进一步改革完善短缺药品供应保障机制,让药品回归临床价值,有效保障药物临床供应,为全面深化医药卫生体制改革、推进健康江苏建设提供有力支撑。

2017年底,健全省、市、县三级短缺药品监测网络体系和短缺药品“每月零报告”、“清单管理”制度,完善短缺药品供应保障部门会商联动机制,建立短缺药品省、市、各医疗卫生机构分级储备制度;到2020年,建立起比较完善的短缺药品供应保障体系,形成成熟稳定的短缺药品实时监测预警和分级应对体系,构建短缺药品信息收集、汇总分析、部门协调、分级应对、行业引导“五位一体”工作格局。

二、主要任务

(一)健全短缺药品供应保障部门会商联动机制。由省卫生计生委、省经信委、省财政厅、省人力资源社会保障厅、省商务厅、省国资委、省工商局、省物价局、省食品药品监管局等组成我省短缺药品供应保障部门会商联动机制,明确工作规则和任务分工,共同参与、应对并处理短缺药品供应保障问题。各设区市级卫生计生部门协调相关部门建立相应会商联动机制,综合评估辖区内药品短缺信息和应对建议,统筹解决局部性短缺问题。

(二)完善短缺药品监测预警和“清单管理”制度。依托现有省药品集中采购平台,拓展建立全省统一的短缺药品综合信息平台,监测预警覆盖医疗卫生机构等需求侧和药品生产经营企业等供给侧。继续发挥我省辖区内国家级短缺药品监测哨点和药品流通企业监测哨点监测职能,进一步完善覆盖各级医疗卫生机构的省、市、县三级短缺药品监测网络体系,全面实行短缺药品信息“每月零报告”制度。省、市、县三级卫生计生部门定期分析、处理和上报短缺药品监测信息。条件成熟时,协同相关部门,逐步扩大监测范围,连通药品注册、生产供给侧,实现短缺药品各环节监测全覆盖。在国家短缺药品清单的基础上,根据我省临床用药需求和各地短缺药品报送情况,制定形成《短缺药品清单》,实行动态管理,并定期公布相关信息。

(三)实行短缺药品供应保障综合施策。

1、健全药品分类采购机制。进一步完善急(抢)救、妇儿专科非专利药品、低价药品挂网采购政策和询价采购、备案采购等方式,对短缺药品采购开启绿色通道,保障药品临床供应。积极争取国家政策,试点国际采购,拓宽短缺药品供应渠道。加强对药品生产流通企业药品配供情况的监管,健全诚信纪录和市场清退制度,强化定期考核评价和责任约谈制度,对不履行合同擅自涨价或供应不及时的药品生产流通企业依法从严处理。

2、协调省内企业应急生产。对列入国家和我省《短缺药品清单》的药品,及时梳理我省具有生产资质的企业信息,力争在短缺药品方面尽快形成省内生产能力,组织相关企业应急生产,加大药品供给。出台鼓励政策,支持相关企业技术改造升级,引导其参加国家短缺药品定点生产、罕见病用药优先研发和小品种药物集中生产基地项目,推动相关企业履行社会责任。

3、建立短缺药品分级储备制度。按照“政府主导、企业配合、地方参与、医院协同”的原则,在省、设区市和医疗卫生机构分级建立短缺药品储备制度,对临床必需且不可替代的短缺药品和存在短缺风险的急(抢)救药品进行定量储备,最大限度满足临床用药需求。省级层面,重点对全省面上发生严重短缺的药品进行储备。设区市级层面,重点对存在短缺风险的急(抢)救药品(省级储备以外)进行储备,确保急(抢)救药品在辖区出现短缺时,能够第一时间保障供应。医疗卫生机构层面,重点对存在短缺风险、临床必需且不可替代的药品进行动态替换储备,确保必要的库存量,尽量避免突发性短缺情况的发生。

4、打击违法违规行为。按照省级职责权限加大对垄断原料药、垄断药品经销企业的查处力度,及时开展或上报国家有关部门开展反垄断调查。对价格变动频繁和上涨幅度较大的药品,加大价格监管力度,必要时开展价格专项检查,规范药品市场价格行为。

5、完善医保支付政策。根据短缺药品临床供应情况,及时调整确定相关药品的医保支付标准。加快推进医保支付方式改革,发挥医保支付对医疗卫生机构合理用药的激励约束作用。

三、保障措施

(一)加强组织领导。改革完善短缺药品供应保障机制,是深化医药卫生体制改革的一项重要举措,对于进一步完善国家药物政策,健全药品供应保障体系,保障群众基本用药、安全用药,维护人民健康权益,具有重要意义。省卫生计生委会同相关部门抓好组织实施,不断提高我省短缺药品供应保障能力。各设区市人民政府要强化短缺药品供应保障的领导责任,将短缺药品供应保障纳入政府绩效考核工作体系,加强督察督办和激励问责,确保取得实效。各相关部门要细化政策措施,明确工作要求,健全长效工作机制。对落实不力的相关部门,要及时约谈,造成严重后果的,依法依规追究责任。

(二)加大政策扶持。短缺药品供应保障涉及药品研发注册、生产流通、采购使用等多个环节。食品药品监管部门要加强短缺药品质量监管,完善短缺药品及原料药注册审批政策,对临床急需的短缺药品及原料药予以优先办理。经信部门要积极引导短缺药品生产企业进行技术改造,提高生产供给能力。国资管理部门要充分发挥国有企业的作用,推动国有企业在短缺药品供应方面更好履行社会责任。商务部门要鼓励药品流通企业发展现代药品流通方式,优化物流配送网络,提升短缺药品可及性。加强省级短缺药品承储企业管理,协调外省短缺药品生产企业货源供应。卫生计生部门要优化药品采购机制,强化因价格恶性竞争导致药品质量下降和短缺的风险评估,落实短缺药品直接挂网采购制度,加强医疗卫生机构短缺药品优先配备、统筹调剂和使用监管,确保采购规范、配送及时、合理使用、保障供应。价格部门要深化药品价格改革,强化价格行为监管,健全价格监测预警体系。工商部门要严厉打击药品购销中的垄断行为、不正当竞争行为,配合有关部门打击侵犯消费者合法权益行为。财政部门要对短缺药品分级储备工作给予支持,要加强储备资金监管,确保专款专用。人力资源社会保障部门要完善医保用药管理措施,对纳入基本医保和基本药物目录的短缺药品,可暂以省药品集中采购平台挂网采购价格作为医保药品支付标准,并做好实时结报工作。

(三)做好宣传引导。短缺药品供应保障工作是一项重大的民生工程,涉及利益主体多,事关人民群众用药安全,事关医药产业健康发展,事关社会和谐稳定。各地、各相关部门要加强政策解读和舆论引导,通过电视、广播、报刊、网络等多种形式,广泛宣传短缺药品供应保障的重要意义和主要政策措施,有针对性地做好短缺药品临床使用的科普工作。要积极营造良好的舆论氛围,及时公开相关信息,以适当形式定期向社会公开发布报告,积极回应、妥善处理公众关心的药品短缺问题,为企业研发生产、药品流通、临床用药等领域发展方向、资源配置和政策制定提供重要参考,引导行业健康、规范、可持续发展。

附件:短缺药品供应保障重点任务分工表

江苏省卫生和计划生育委员会

江苏省经济和信息化委员会

江苏省财政厅

江苏省人力资源和社会保障厅

江苏省商务厅

江苏省人民政府国有资产监督管理委员会

江苏省工商行政管理局

江苏省物价局

江苏省食品药品监督管理局

                                 2017929

附件下载:短缺药品供应保障重点任务分工表

 

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