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| 卫生部核医学重点实验室通过论证。 |
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| 科研骨干在研究工作。 | |
学科带头人——罗世能
[人物名片]
罗世能,核医学放射性药物专家,现为江苏省原子医学研究所所长、中华医学会核医学分会放射药物学组副组长。他曾作为国际原子能机构技术专家,赴马来西亚核技术研究所指导放射性药物合成,出色地完成了任务,使中国放射性药物的研究地位和水平得到国际同行的高度评价。他主持或参与多项课题研究,其中1项课题获国家科技进步二等奖,获国家一类新药证书5张,发明专利1项,先后被评为江苏省首届十大优秀发明人、国家级有突出贡献的中青年专家等,享受政府特殊津贴。
[学科地位]——
江苏省原子医学研究所核医学科是江苏省核医学重点学科、我国唯一的核医学研究综合性基地。
2001年以来,该学科在省"135工程"医学重点学科建设推动下,在科研、开发等方面取得突破性进展,成功建立了卫生部核医学重点实验室,取得了一批自主创新的科技成果:共承担48项科研项目,获得各类科技成果奖25项,获国家发明专利10项、申请受理16项,获国家新药证书3张,国家新药证书累计已达14张,其中8张为国家一类新药证书。此外,还获正式生产批件12张,试生产批件3张,放射性药品GMP证书1张,四类和一类放射性药品使用许可证1
张。在拥有自主知识产权的放射性新药和科技成果不断涌现的同时,成功地实施了GMP生产,为我国放射性药物的国产化、系列化和产业化作出了贡献,研制的我国第一个正电子药物18F-FP-β-CIT已获准正式进入临床。
[主攻重点]——
神经核医学——神经核医学是一个极有生命力的前沿领域,特别是通过神经受体的放射性核素显像,可以在受体水平来诊断、治疗和研究疾病规律。帕金森病是一种严重危害老年人神经系统的病变,目前临床对该病的诊疗水平尚停留在比较初级的阶段,一旦明确诊断多已进入疾病晚期,延误了治疗。为此,国家"十五"攻关计划将此项目列为疾病预警类一号课题。学科在这一领域具有明显的科技优势,已研制成功能早期诊断帕金森病的正电子18F-FP-β-CIT和单光子99mTc-TRODAT-1多巴胺转运蛋白显像剂,为帕金森病的诊断、治疗以及药物治疗后的疗效观察提供了最新的显像技术。2003年,这些药物均获得国家食品药品监督管理局新药研制立项,其中
18F-FP-β-CIT获上海药品监督管理局放射性新药临床备案。学科已和华山医院、长海医院、中山医院、协和医院、北京医院等单位联合中标,实施《国家"十五"攻关项目疾病预警类的一号题》——"帕金森病的预警和诊治新技术的研究"。
肿瘤核医学——核医学在肿瘤显像、体外诊断和治疗方面,是一支生力军,肿瘤代谢显像、放射导向显像、前哨淋巴结显像和体外联合诊断技术,已成为肿瘤核医学研究和应用的前沿课题,而核素治疗则使核医学真正跻身于临床学科领域。
学科在甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、前列腺癌、骨肿瘤骨转移的诊疗和镇痛方面已取得令人满意的效果,研制成功肿瘤多药耐药显像剂 99m
Tc-MIBI和肿瘤显像剂99m Tc-GH,建立了诊断肿瘤新方法——时间分辨荧光免疫分析药盒的技术平台。
[自主创新主要研发成果]——
非离子型X线造影剂碘海醇、碘佛醇
据不完全统计,我国目前有数字CT扫描机5000多台,每年对非离子型造影剂的市场需求非常大。学科自主研制成功非离子型X线造影剂碘海醇,具有造影效果好、低黏度、低渗透压及良好的全身生物耐受性等优点。该造影剂的研制成功,使我国非离子型造影剂的研制和生产达到国际同类产品的先进水平,为广大患者提供了安全的造影剂,具有明显的经济和社会效益。该项目获得国家四类新药证书2张、国家发明专利1项,现转让给扬子江制药集团,获转让费近400万元,现每年销售额达十个亿。
碘佛醇是比碘海醇更新的非离子型X线造影剂,具有更好的临床应用性能。学科已自主研制成功,获得国家三类新药证书1张、国家发明专利2项,转让给江苏恒瑞医药股份有限公司后,获转让费230万元,具有巨大的应用潜能。
治疗肿瘤骨转移和骨质疏松的因卡膦酸二钠
二膦酸盐类药物应用于恶性肿瘤骨转移疼痛的治疗日益受到临床重视,因卡膦酸二钠是第三代二膦酸盐,抑制骨吸收能力强,临床应用疗效明确;因卡膦酸二钠是预防和治疗骨质疏松症的新一代药物,大量实验研究和临床试用表明,该药具有较强的抗骨质疏松性能,尤其对绝经后妇女骨质疏松症具有明显的预防和治疗作用。学科自主研制了因卡膦酸二钠,获得国家二类新药证书2张、国家发明专利1项,经技术转让,获转让费500万元。
放射性药物生产
学科附属江原药厂是我国最早的放射性药物专业生产厂家之一,长年生产多种放射性药品,提供给全国各地临床使用,产品覆盖率达60%以上。2003年,获得了我国第一张放射性药品GMP证书,为放射性药品的产业化打下了必备的坚实基础。目前生产的放射性药物有:心肌显像剂99mTc-MIBI,脑功能显像剂99mTc-ECD,肾功能显像剂99mTc-EC,骨显像剂99mTc-MDP、99mTc-PYP,肿瘤显像剂99mTc-GH等数十种体内放射性药物及肿瘤系列和肝炎系列等十多种体外诊断药盒,使放射性药物的国产化、系列化和产业化初见成效,为国家节省了大量外汇。作为领军团队,与国内同行一起,打破了核大国对我国放射性药物的输入和垄断,使放射性药物行业成为国外大公司唯一无法打进国内市场的药物领域。
[自主创新主要科研成果]——
●早期诊断帕金森病的SPECT显像剂99mTc-TRODAT-1(单光子探针、突触前功能显像)
●早期诊断帕金森病的PET显像剂18F-FP-β-CIT(正电子探针,突触前功能显像)
●早期诊断帕金森病的SPECT显像剂131I-epidepride(单光子探针、突触后功能显像)
●正电子5-羟色胺受体探针的研究
●正电子脂肪酸分子探针的研究
●正电子肿瘤显像剂的研究
●心肌灌注显像剂99mTc-TF研究
●核医学实用药物动力学定域模型的研究
●时间分辨荧光免疫分析法的研究
●早老性痴呆(AD)治疗药物美金刚胺及其标记化合物研究
●重组水蛭素抗血栓作用的机理研究
●抗肿瘤中药23-羟基白桦酸的药代动力学研究
●中药单体延胡索乙素逆转肿瘤多药耐药的研究
●维甲酸诱导再分化在131碘治疗甲状腺癌中应用的研究
[学科发展大事记摘要]——
2001年以来——
○经国家科技部批准举办两岸三地"甲状腺疾病讨论会;
○作为华东核医学协作组组长单位,举行江苏、山东、浙江、安徽、福建、江西各省核医学会主委联席会议;
○新争取课题45项,其中国家级4项、国家自然科学基金2项、部省级22项;
○通过省级鉴定科研课题18项,申请国家发明专利17项(不包括已授权专利),均已受理,已进入公示阶段;
○"卫生部核医学重点实验室"通过论证;
○向国家发改委申请"我国放射性药物国产化、系列化和产业化研究"项目;
○新增中华医学会核医学分会实验核医学组副组长等十余个学术职务。