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| 上级领导来实验室视察。 |
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| 学科带头人张寄南教授、张学光教授、束永前教授与主要学科梯队人员。 | |
学科带头人——张寄南
[人物名片]
张寄南，留美博士后，现为江苏省人民医院临床生物诊断和治疗实验室主任、教授、主任医师、博士生导师，担任中国病理生理学会受体专业委员会副主任委员、中国临床受体委员会副主任委员、江苏省自然科学基金委员会委员。近年来，先后获得国家科技进步二等奖、卫生部及江苏省科技进步奖等多项奖项，心肌肌钙蛋白I单抗制备和应用获国家发明专利，抗心肌肌钙蛋白诊断急性心肌损伤诊断试剂盒获国家II类新药证书，承担多项省级以上重大研究课题，获得"全国优秀科技工作者"等项荣誉。
江苏省人民医院临床生物学诊断和治疗实验室，由省人民医院心血管病研究所分子细胞心脏病研究室、临床实验研究室、肿瘤生物治疗中心联合苏州大学医学生物技术研究所共同组建。
实验室自创建以来，在学科带头人张寄南教授、张学光教授、束永前教授的带领下，以临床生物学诊断和治疗为方向，围绕心脏、血管损伤和常见恶性肿瘤的生物标记物研制和应用，重大疾病相关基因突变的高密度基因芯片的研究，心肌损伤的中医药治疗研发等均获得进展，取得明显的社会效益和经济效益，实验室功能建设、人才培养等方面亦取得突出成绩。
学科主攻方向、主要成果
及重要进展——
自主创新诊断产品——20世纪90年代以来，心肌肌钙蛋白被公认为诊断心肌急性损伤最理想的血清标记物，是诊断急性心肌梗死的"金标准"。江苏省人民医院临床生物学诊断和治疗实验室制备和筛选出多株高特异、高敏感抗人心肌肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体，建立了定量检测方法并应用于临床，检测患者近10万例次，心肌梗死和心肌炎病例超过3000例，诊断急性心肌梗死的敏感性和特异性达到95％以上，已申报国家专利3项，其中1项已获授权。心肌肌钙蛋白I定量测定试剂盒(酶联免疫法)获国家食品药品监督管理局二类新药证书，是国内率先拥有自主知识产权的心肌疾病诊断试剂盒，适应国际标准，在45分钟内报告cTnI检测结果。在此基础上，又筛选单抗研发出更加快速、简便的肌钙蛋白I检测方法，可在30分钟左右完成，特别适合广大基层医院推广应用，造福普通患者。同时筛选出针对动物心肌的cTnI单克隆抗体，建立了检测方法，将成为国内率先推出的诊断动物心肌损伤的诊断试剂盒。抗氧化低密度脂蛋白单抗已完成筛选、建立方法和临床测试，与抗肌红蛋白单抗一起，准备申报新药证书。相关研究经由2位院士组成的专家组鉴定为：总体水平达到国际先进和国内领先水平，部分研究处于同领域国际领先水平。
创新产品蛋白芯片——进入21世纪，心血管疾病诊治的重点将逐渐从发病干预演变为发病前的诊断和预防，应用抗体芯片诊断心血管疾病，将获得极大发展，应用前景十分广阔。研发诊断心肌和血管疾病抗体芯片将是实验室近期的重点目标，目前已制备出针对氧化低密度脂蛋白、肌红蛋白、糖基化终产物、肌酸激酶同工酶等与心血管疾病相关的单克隆抗体，为抗体芯片的研制奠定了基础。
单抗人源化探索单抗导弹新药——鼠源抗人cTnI单克隆抗体的人源化改造工作已取得突破性进展，已克隆、构建含有cTnI单克隆抗体重链、轻链可变区DNA片段的载体，在美国国家生物技术信息中心(NCBl)蛋白质数据库登录，第一个发布cTnI单克隆抗体可变区序列，为cTnI单克隆抗体应用于人体奠定良好的基础。实验室围绕心肌、血管生化标记物的研究、应用、产业化，有助于推动我国生物科技产业的发展，具有巨大的市场前景，使我国的诊断医学踏上新的台阶，与世界先进水平同步。
基因疾病有所突破——家族性肥厚性心肌病是一种遗传性疾病，中国有众多的家族性肥厚性心肌病患者。实验室工作人员经过探索和实践，设计了用于中国人群家族性肥厚性心肌病家系遗传调查的基因芯片cTnI探针与靶序列扩增引物，运用基因扩增技术扩增出相应的特征cTnI基因片段，制备诊断家族性肥厚性心肌病的基因芯片，为中国家族性肥厚性心肌病患者的普查、诊断提供了新的思路和手段。首次发现在中国家族性肥厚性心肌病患者cTnI基因上新的突变位点，不同于以往报告的欧美、日本等国人群的突变位点，以此为突破点，已构建出含有该突变位点cTnI基因片段的载体。与南京大学模式动物研究所合作，应用转基因技术，以期研制出肌钙蛋白I改构的动物模型，探讨家族性肥厚性心肌病患者cTnI基因突变的功能、意义，为家族性肥厚性心肌病防治提供新的理论和实验依据，在国内外处于领先地位。
临床与基础结合，开辟肿瘤研究新路——实验室肿瘤生物治疗中心每年收治住院病人超过1000人次，建成符合GLP标准的细胞治疗实验室，开展肿瘤生物治疗领域的研究和临床治疗工作，如肿瘤化疗、生物治疗、超声热疗、射频治疗和流式细胞仪检查等。
对肺癌进行了探索和创新性研究，从手术切除的肺癌组织中提取和分离肺癌细胞、传代，在裸体鼠上已传递至第五代。肺癌的DNA甲基化方法已初步建立。
DNA鉴定规范扩大——亲子鉴定实验室工作已经被江苏省及安徽、山东、福建等临近省群众知晓和接受，作为常规工作开展，按卫生部要求完成实验场地改建，将结合省内"十一五"科研规划，争取进入应急医学范围。
在国内外学术刊物(包括世界相关研究领域的权威期刊)发表科研论文136余篇，其中被SCI收录25篇；获得包括国家自然科学基金、省级重点课题、高新技术项目在内的课题10余项，研究经费1235万余元；获得成果技术转让费500万元；出版学术专著90余万字；获得国家级科技成果二等奖1项，省部级科技成果二等奖6项、三等奖2项，卫生厅新技术引进二等奖2项；获得国家二类新药证书2项，申报国家专利9项，已获授权3项，目前已有一批有应用价值和市场前景的项目进入申报新药证书和专利程序。
每年培养博士生、硕士生数十名，举办国家级、省级继续医学教育学习班数期。作为对省内开放的重点实验室，设立开放课题，每年提供经费40万元用于开放课题的实施，为江苏省实验、检验以及肿瘤专业临床进行培训。
[学科发展大事记摘要]——
2001年以来——
●主办国际学术会议2次；
●承担国家重点科技项目（863）、国家973项目子项目、国家自然科学基金重点项目共4项；
●获得省、部级科技进步奖4项；
●国外著名专家来访、讲座11次。
